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本文介紹了消毒劑穩(wěn)定性試驗分類、檢測與評價要求及加速試驗的存放方法。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了?無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ASAP包括設(shè)計實驗、確定研究、存儲和分析樣品，然后進行數(shù)據(jù)審核和建模，最后進行穩(wěn)定性預測。本文將在這幾個方面向大家介紹。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廈門大學首次提出并證明可以用首圈充電反應電位作為層狀鈉離子氧化物空氣穩(wěn)定性的判斷原則。

2023/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物穩(wěn)定性測試和工藝驗證對生產(chǎn)批次規(guī)模的要求。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問增加的包裝規(guī)格樣品需要進行長期穩(wěn)定性考察嗎？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就針對藥物溶液穩(wěn)定性試驗的展開、過程和結(jié)果判定存在問題和注意事項進行分析和研究。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹如何針對有源醫(yī)療器械開展包裝運輸穩(wěn)定性驗證試驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享