您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了2023FDA突破性醫(yī)療器械的國產(chǎn)器械。
2023/10/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
美國食品藥品管理局突破性器械項(xiàng)目及進(jìn)展情況簡介
2022/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了美國突破性醫(yī)療器械的認(rèn)定要求。
2022/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何獲得FDA突破性器械項(xiàng)目認(rèn)定。
2023/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
截至到2022年12月31日,CDRH已將 135 臺設(shè)備納入了“突破性設(shè)備計(jì)劃”(自2015年計(jì)劃成立以來,總共 752 個(gè)設(shè)備被納入“突破性設(shè)備計(jì)劃”),并授予19個(gè)“突破性設(shè)備”的市場授權(quán)。
2023/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA突破性醫(yī)療器械項(xiàng)目常見問題匯總
2023/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定要求與流程。
2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年6月15日,法國醫(yī)療器械公司SafeHeal 宣布其吻合口瘺解決方案 Colovac,一種突破性的腔內(nèi)旁路鞘,獲FDA“突破性設(shè)備”稱號。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了FDA 9個(gè)突破性醫(yī)療器械,和未來醫(yī)療的發(fā)展方向。
2020/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀,HAGAR公司無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品GWave獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
2021/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享