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本文將聚焦于過去一年內(nèi)醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)的杰出創(chuàng)新技術(shù)，展示它們?nèi)绾卧诟纳苹颊咦o(hù)理、助力醫(yī)療專業(yè)人員以及提升醫(yī)院效率方面發(fā)揮巨大的潛力。

2025/03/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

香港城市大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的研究團(tuán)隊(duì)，帶來了一項(xiàng)可能改變游戲規(guī)則的突破性技術(shù)——一種名為iSAFE的智能化電子繃帶。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些產(chǎn)品可以申請F(tuán)DA突破性器械？成為突破性器械有什么好處？

2022/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學(xué)測量系統(tǒng)-全光測）獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時(shí)，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。

2022/10/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC248，以下簡稱TC248）負(fù)責(zé)我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，代表我國參與對口的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織——醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評價(jià)技術(shù)委員會（ISO/TC194）的標(biāo)準(zhǔn)化工作。其秘書處承擔(dān)單位為山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院。

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本周三FDA發(fā)布“突破性設(shè)備”認(rèn)定最新數(shù)據(jù)，自2015年以來累計(jì)有1176款產(chǎn)品獲得該機(jī)構(gòu)的“突破性設(shè)備”稱號，其中160款“突破性設(shè)備”的產(chǎn)品最終被FDA批準(zhǔn)上市（ps：獲準(zhǔn)上市概率不到15%，想要通過突破性設(shè)備”快捷路徑上市還是非常難，技術(shù)、企業(yè)都要過硬）。

2025/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

金屬所盧磊《Nature》：金屬疲勞領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展

2017/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了VenoValve，其優(yōu)勢及臨床研究。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享