中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA突破性醫(yī)療器械已審批657項(xiàng)，盤點(diǎn)44項(xiàng)營銷授權(quán)設(shè)備.

2022/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自2015年啟動(dòng)突破性醫(yī)療器械計(jì)劃到截至發(fā)文時(shí)間，F(xiàn)DA已授予794個(gè)突破性醫(yī)療器械稱號(hào)，其中786個(gè)來自CDRH，8個(gè)來自生物制品和評(píng)估中心.

2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了2023年獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

2023/11/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)FDA發(fā)布的針對(duì)突破性醫(yī)療器械計(jì)劃的最終指南，“突破性醫(yī)療器械”及配套的突破性醫(yī)療器械計(jì)劃（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速創(chuàng)新型產(chǎn)品的開發(fā)、評(píng)估和審查過程，使患者能夠更早地使用這些產(chǎn)品。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NeuroEM Therapeutics的MemorEM治療帽獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號(hào)，這也是目前FDA首次將突破性設(shè)備稱號(hào)授予治療老年癡呆相關(guān)的醫(yī)療器械。

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首家！景昱醫(yī)療的雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應(yīng)癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)RDN設(shè)備技術(shù)與專利介紹

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA將為被授予“突破性醫(yī)療器械”稱號(hào)的產(chǎn)品提供有關(guān)設(shè)備開發(fā)、臨床試驗(yàn)方案的優(yōu)先權(quán)審查、關(guān)于產(chǎn)品商業(yè)化決策與專家的交互式交流。

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國時(shí)間1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，該公司用于診斷腦腫瘤的血液診斷產(chǎn)品獲美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023上半年里，共有 32 個(gè)產(chǎn)品獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證（Breakthrough Devices Program），其中有 5 個(gè)是國產(chǎn)廠商所推出的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享