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近日，美國醫(yī)療科技公司Prevencio宣布，其創(chuàng)新性的基于AI的血液檢測產(chǎn)品HART CADhs已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)證。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BiVACOR宣布其全球首款鈦合金全人工心臟BiVACOR TAH獲得FDA授予的"突破性設(shè)備"稱號。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 9 月 Virtuoso 手術(shù)機(jī)器人獲 FDA 突破性認(rèn)定，用于膀胱病變切除，技術(shù)先進(jìn)，未來擬擴(kuò)至多學(xué)科。

2025/09/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年10月20日，可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布，其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在APHRS2025會議上公布兩項(xiàng)關(guān)于除顫最新突破性臨床研究。

2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bioretec宣布其基于鎂合金技術(shù)的可生物降解RemeOs DrillPin獲FDA授予的"突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺技術(shù)的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國 FDA 授予的 “突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amplifi Vascular宣布其靜脈擴(kuò)張器---Amplifi獲FDA突破性器械認(rèn)定，同時(shí)還的獲得美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）B類資質(zhì)認(rèn)定。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Avvio Medical宣布其研發(fā)的新一代腎結(jié)石微泡碎石系統(tǒng)---Avvio ELS獲FDA授予的"突破性設(shè)備認(rèn)定"。這次"突破性器械認(rèn)定"彰顯了Avvio的潛力：可提升治療效果、減少并發(fā)癥，并為每年數(shù)百萬受輸尿管結(jié)石困擾的患者提供更易獲得的微創(chuàng)且麻醉劑減量的結(jié)石治療方案。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享