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近期，中國科學(xué)院金屬研究所在3D打印鈦合金抗疲勞設(shè)計制備方面取得了突破性進展，制備出具有優(yōu)異疲勞性能的3D打印鈦合金材料。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強度聚焦超聲（HIFU）平臺已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認定，用于治療深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月18日，Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。CG-100是一種臨時腔內(nèi)旁路器械，旨在降低造口改道及其相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認證，用于使用人工智能 （AI） 評估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Alleviant Medical 宣布，公司開發(fā)的一種無植入物心房分流設(shè)備獲得了美國FDA的試驗器械豁免（IDE）和突破性器械認定，即將展開一項關(guān)鍵實驗評估設(shè)備表現(xiàn)。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Rhythio Medical宣布其可注射起搏導(dǎo)線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。FDA這次認定開啟起搏導(dǎo)線革命，Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實現(xiàn)無痛、無感的除顫和起搏，從而改變心律管理格局。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享