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2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血鉀測量設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Francis Medical宣布其產(chǎn)品Vanquish獲的FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。Vanquish可以用于治療前列腺癌、腎癌和膀胱癌等癌癥。

2023/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 瑞典新成立的醫(yī)療設(shè)備制造商 Acorai宣布，美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護(hù)儀 "突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，Precision發(fā)文宣布，其開發(fā)的“第7層大腦皮層（Layer 7 Cortical Interface）”已獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研發(fā)的Freesolve?膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)已獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心血管醫(yī)療保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系統(tǒng)獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱號。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享