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奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX（19G）超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢（EBUS-TBNA）針（以下簡(jiǎn)稱"ViziShot 2 FLEX"）。

2025/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

作為外科手術(shù)核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動(dòng)操作演進(jìn)為電動(dòng)、機(jī)器人輔助的精準(zhǔn)醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個(gè)性化、智能化方向發(fā)展，推動(dòng)其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，顯著縮短患者恢復(fù)期、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性直線型腔鏡電動(dòng)切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡切割吻合器和吻合組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動(dòng)直線型切割吻合器和組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳華內(nèi)式發(fā)布了旗下全球首臺(tái)4K超高清消化內(nèi)鏡---AQ-300，這是繼行業(yè)老大奧林巴斯之后又一家實(shí)現(xiàn)4K技術(shù)公司，與奧林巴斯標(biāo)桿產(chǎn)品EVIS X1已旗鼓相當(dāng)，達(dá)到了畫質(zhì)新高度?？上W林巴斯還未在海外宣布推出與之匹配的消化內(nèi)鏡。

2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

FDA發(fā)布關(guān)于Calyxo生產(chǎn)的泌尿領(lǐng)域革命性產(chǎn)品---CVAC早期警告。

2025/03/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享