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2024年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品259個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品212個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品188個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品150個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個.

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品236個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品189個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

2025/06/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品225個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品184個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

2025/07/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年7月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個。

2025/08/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年9月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品348個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品276個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

2025/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年11月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品305個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品237個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

2025/12/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-01創(chuàng)面敷貼類和14-10-02按第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼類產(chǎn)品，以無菌形式提供。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

直接檢眼鏡，是指不通過中間像直接檢測患者眼睛的檢眼鏡，按第二類醫(yī)療器械管理。本文對直接檢眼鏡的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享