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本文主要介紹了目前已經(jīng)開發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。

2022/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文針對主流方法存在的問題，重點(diǎn)分析獲取紫杉醇類活性產(chǎn)物的研發(fā)動(dòng)向，探討采用紅豆杉樹皮細(xì)胞培養(yǎng)、內(nèi)生真菌發(fā)酵生產(chǎn)紫杉醇的技術(shù)現(xiàn)狀與困境，簡要梳理紫杉醇的天然合成途徑，討論采用合成生物學(xué)方法異源合成紫杉醇及其前體的可能性，為建立綠色、可持續(xù)的紫杉醇類活性產(chǎn)物生產(chǎn)路線提供參考。

2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告 》，我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設(shè)計(jì)上首先要立足于明確的臨床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就來源于不同制備工藝（天然來源分離、半合成、發(fā)酵）的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》4國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比分析。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動(dòng)脈疾病（PAD）的死亡風(fēng)險(xiǎn)不再得到支持。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國內(nèi)獲批上市，是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享