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波士頓科學(xué)(Boston Scientific)的Ranger藥物洗脫球囊(DCB)獲得美國FDA的批準(zhǔn),用于治療下肢動脈缺血的患者。
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物(紫杉醇)涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題
2024/01/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管(DCB)(以下簡稱AGENT DCB)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄(ISR)的治療。
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年9月19日,韓國大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液(產(chǎn)品代號:DHP107;研發(fā)代號:RMX3001) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國上市。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243031552)。
2024/10/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機(jī)對照試驗的三年隨訪結(jié)果。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評關(guān)注點進(jìn)行總結(jié),為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價提供思路。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
每天藥品研發(fā)最新資訊
2019/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國FDA認(rèn)證。
2022/11/18 更新 分類:熱點事件 分享