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對(duì)于一個(gè)新的系統(tǒng)或歷史數(shù)據(jù)不全的情況下，警告值一般設(shè)定為行動(dòng)值的50%，例如純化水的行動(dòng)值為100cfu/ml，對(duì)于新系統(tǒng)警告值應(yīng)為50cfu/ml。

2020/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測(cè)試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。

2021/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以準(zhǔn)確定值的鈹、鎳、鉬、鋇和鉈5種單元素標(biāo)準(zhǔn)樣品和二次純化水為原料，制備飲用水中5種金屬元素混合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2024/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要討論2025年中國(guó)藥典針對(duì)純化水和注射用水具體展開(kāi)講解。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中，QC的工作可能多種多樣，但最常見(jiàn)的還是檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的對(duì)象一般是原輔材料、零部件或組件、半成品及成品等。針對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械而言，QC的入門(mén)檢驗(yàn)，我認(rèn)為主要有三個(gè)，環(huán)境檢測(cè)、純化水檢測(cè)以及微生物檢測(cè)，這三項(xiàng)檢測(cè)關(guān)系到了器械生產(chǎn)的關(guān)鍵流程。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2020版《中國(guó)藥典》對(duì)制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論，包括修訂原水來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強(qiáng)調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：我司有個(gè)D級(jí)車(chē)間，生產(chǎn)一次性手術(shù)包。工藝上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及潔凈服的清洗是需要用純化水？還是飲用水就可以？

2023/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，無(wú)色無(wú)臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負(fù)對(duì)數(shù)，即

2024/08/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經(jīng)純化水超聲提取，甲醇沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，上層萃取液氮?dú)獯蹈珊髲?fù)溶。

2025/04/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)用水的純化技術(shù)。

2021/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享