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無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊問題答疑。
2021/12/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品常見問題
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文即對這類無菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問題進行探討。
2023/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品,申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼?
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品,申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼?
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
組合包類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的外購部分,是否要對其性能指標作要求?
2024/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
01醫(yī)療器械包簡介 醫(yī)療器械包(器械包)是指兩類及以上器械產(chǎn)品(至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品),按照一定要求組合起來并實現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)
2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹關(guān)于系統(tǒng)和程序包的UDI指南。 一、基本定義 器械包:是指包裝在一起并投放市場用于特定醫(yī)療目的產(chǎn)品的組合; 系統(tǒng):是指包在一起或未包在一起的,用于相互連通或組合
2020/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復(fù)合軟包裝材料中的復(fù)合實際上是層合的意思,就是將不同性質(zhì)的薄膜或其他柔性材料粘合在一起,再經(jīng)過封合,起到承載、保護及裝飾內(nèi)裝物的目的。軟包裝的層合結(jié)構(gòu)按照不同的組合方式,可以有很多形式的分類。但常規(guī)的結(jié)構(gòu)通常用外層、中間層、內(nèi)層、粘合層等來區(qū)分。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
TPE包膠,顧名思義,就是將TPE軟膠材料包膠到其他材料上,比如:牙刷包膠、手柄包膠等。
2020/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享