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本文介紹了什么是藥械組合產(chǎn)品，以及疫情對(duì)藥械組合產(chǎn)品發(fā)展帶來(lái)的影響。

2021/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開2022年6月1日至2023年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。

2023/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對(duì)組合醫(yī)療器械進(jìn)行深入剖析，以“歐盟醫(yī)療器械法規(guī)”為例，跟大家聊聊該法規(guī)政策對(duì)組合醫(yī)療器械的要求。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從藥械組合產(chǎn)品介紹、屬性界定申請(qǐng)常見問題、法規(guī)清單以及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)匯總，以為諸君關(guān)于以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品提供點(diǎn)滴參考。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇精策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“組合血糖儀 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下組合血糖儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過多個(gè)實(shí)際案例的分享可以看出，藥械組合在分類過程中，產(chǎn)品的首要作用方式以及對(duì)人體的主要影響起到關(guān)鍵作用，決定了藥械組合產(chǎn)品的管理屬性。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電池包EOL通用測(cè)試項(xiàng)目介紹

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手術(shù)包類產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，組件的性能指標(biāo)該如何確定？

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何避免硬質(zhì)容器盒的“濕包”現(xiàn)象。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請(qǐng)人如何進(jìn)行評(píng)估和申報(bào)。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享