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2023年10月19日,心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志,用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流(TR)患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。
2023/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管,旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療,無(wú)需全身麻醉,無(wú)全身毒性,無(wú)需住院,成本大大降低。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣(TPV)系統(tǒng)的兩年結(jié)果,該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道(RVOT)的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流(PR)。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng),該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管,可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(TEVAR)后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。
2026/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月25日,市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分:經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》(GB/T 12279.3—2025),該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。
2025/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“賽納思醫(yī)療”)申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng),用于治療梗阻性肥厚型心肌病。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布, 其向FDA提交Paradise的PMA申請(qǐng)。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
TRILLIUM是一種簡(jiǎn)單、安全、可靠,經(jīng)導(dǎo)管的三尖瓣反流解決方案。
2024/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二尖瓣關(guān)閉不全(MR)是一種疾病,其中心臟的二尖瓣(由兩張瓣膜組成)無(wú)法正常關(guān)閉,從而導(dǎo)致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致一系列可怕的并發(fā)癥,包括肺充血和心力衰竭。
2022/05/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享