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啟明醫(yī)療在《American Journal of Cardiology》發(fā)表全球首個(gè)100%完全釋放后可回收TAVR---Venus-PowerX 的首次人體研究.

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上發(fā)布其完全預(yù)裝于輸送系統(tǒng)的TAVR---Vienna的FIM研究數(shù)據(jù)。

2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2022年中國心血管健康大會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會(huì)上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報(bào)告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次重點(diǎn)關(guān)注的是下一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈心臟瓣膜置換術(shù) (TAVR) 系統(tǒng)：FoldaValve。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享