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以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cook Medical宣布在Clinica de la Costa完成第一例venous valve植入，venous valve是一種用于治療下肢慢性靜脈功能不全(CVI)的新型靜脈瓣膜。

2023/05/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

高分子材料的進(jìn)展為克服機(jī)械瓣和生物瓣的主要缺陷開辟了新視野，有望提供一種既具有機(jī)械瓣膜的耐用性和持久性，又無需長期抗凝治療的人工瓣膜。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京先瑞達(dá)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動(dòng)脈瓣擴(kuò)張球囊RunFlow?獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xenter就為此開發(fā)出一種智能導(dǎo)絲---SmartWire，旨在收集廣泛的關(guān)鍵實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)點(diǎn)，作為主動(dòng)脈反流測量和臨床決策支持工具，顯著增強(qiáng)了TAVR手術(shù)過程中瓣周漏的預(yù)測。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nyra Medical宣布正式啟動(dòng)其二尖瓣增強(qiáng)器---CARLEN針對功能性（繼發(fā)性）二尖瓣反流（FMR）患者的首次人體臨床研究（FIM）。目前FIM遠(yuǎn)景已經(jīng)完成10多例患臨床入組，其中多數(shù)患者目前已獲得至少30天的隨訪數(shù)據(jù)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享