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2025中國(guó)藥典低內(nèi)毒素回收方案。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹哪類醫(yī)療產(chǎn)品需要管控內(nèi)毒素

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

信息量巨大：醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素，為何熟悉又陌生？

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

黃曲霉毒素具有較強(qiáng)的毒害作用，可誘發(fā)肝、腎、肺、胃等部位的癌變，黃曲霉毒素B1被公認(rèn)為是目前致癌力最強(qiáng)的天然物質(zhì)。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就中藥材中真菌毒素的前處理方法、檢測(cè)技術(shù)及真菌毒素的降解3方面進(jìn)行綜述，為中藥材的質(zhì)量安全提供保障和參考。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）檢測(cè)確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果奶牛吃了被黃曲霉毒素污染的谷物或飼料，牛奶就會(huì)被污染，國(guó)家質(zhì)檢總局規(guī)定黃曲霉毒素B1是大部分食品的必檢項(xiàng)目之一。

2017/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來(lái)檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。

2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌內(nèi)毒素是是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分，當(dāng)細(xì)胞死亡或自溶后便會(huì)釋放出內(nèi)毒素，如果被大量注射進(jìn)入血液時(shí)可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等反應(yīng)——又叫“熱原反應(yīng)”。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這篇綜述論文重點(diǎn)討論了三個(gè)主要主題：內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)、生產(chǎn)治療分子的上游工藝，以及在產(chǎn)品純化過(guò)程中消除內(nèi)毒素的下游工藝。最后，我們從高純度和低成本的角度評(píng)估了內(nèi)毒素去除工藝的有效性。

2024/10/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享