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本指導原則是對髖關節(jié)假體注冊申報資料的一般要求，申請人需依據(jù)產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對肘關節(jié)假體系統(tǒng)注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前常用的人工關節(jié)假體材料主要有3種：金屬材料、高分子材料和陶瓷材料。
2025/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著基礎研究與臨床應用結合的不斷加快，未來將會涌現(xiàn)出新的多孔涂層產品，除本文中提及的方法外，將會有更多與之相適應的方法應用于涂層評價。然而，目前的表面涂層評價方法仍然有許多不足，通過體外評價方法獲得的表面涂層的形貌學、力學性能和生物學性能與人工髖關節(jié)臨床安全有效性的關聯(lián)性和可接受指標仍然有待繼續(xù)研究確立。
2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從人工關節(jié)歷史、人工膝關節(jié)假體的個性化設計、解剖型設計和工具設計三個方面的發(fā)展趨勢，了解未來人工膝關節(jié)技術的發(fā)展遠景。
2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從人工關節(jié)歷史、人工膝關節(jié)假體的個性化設計、解剖型設計和工具設計三個方面的發(fā)展趨勢，了解未來人工膝關節(jié)技術的發(fā)展遠景。
2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員主要針對外科植入物——骨關節(jié)假體CoCrMo合金股骨柄鑄件(見圖1)因縮孔導致的力學性能波動問題，分析其型殼的生產工藝和鑄件的澆注工藝，探索伸長率不合格的原因及降低縮孔率的措施，以提高產品質量和生產效率。
2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關節(jié)鏡配套工具包注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的肩關節(jié)內窺鏡手術器械包注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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