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【問】關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品若具有羥基磷灰石/金屬復(fù)合涂層，應(yīng)提交哪些研究資料？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】髖關(guān)節(jié)假體中金屬髖日杯抗變形性能評價(jià)應(yīng)注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無骨水泥膝關(guān)節(jié)假體：技術(shù)革新的臨床趨勢

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。 下面我們了解一下改產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：常規(guī)超高分子量聚乙烯單髁膝關(guān)節(jié)假體的襯墊厚度是否必須至少6mm？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了納通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究就《基本原則》的應(yīng)用現(xiàn)狀，分析其應(yīng)用存在的問題，以關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品為例，為提升《基本原則》的使用效能，提出一種應(yīng)用思路及相關(guān)思考建議，以期為相關(guān)人員提供參考。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，納通生物科技（北京）有限公司研發(fā)的“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享