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本文主要介紹了美國藥典系統(tǒng)適用性的要求，歐洲藥典和英國藥典系統(tǒng)適用性的要求，日本藥典系統(tǒng)適用性要求，中國藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對系統(tǒng)適用性的要求。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥典委發(fā)布關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

所謂藥典方法，顧名思義，藥典專論所收載的方法，但是否每個人都知道，藥典方法考慮到各個實驗室的差異，有一定的可調(diào)范圍。下面我們具體的來探討一下這個問題吧!

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020版藥典四部-砷鹽檢查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-砷鹽檢查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020版藥典四部-熾灼殘渣檢查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-熾灼殘渣檢查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通過參考有關(guān)注射劑中不溶性微粒的國內(nèi)外藥典標準、指導(dǎo)原則和研究文獻，探討不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因，并提出有效控制策略和相關(guān)建議，以期為控制化藥注射劑的質(zhì)量提供相應(yīng)參考。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學(xué)簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國際標準的導(dǎo)向趨勢，亦可滿足快速檢驗的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合指導(dǎo)原則起草背景、起草過程和思路，對指導(dǎo)原則主要內(nèi)容進行分析說明，為行業(yè)各方正確理解和使用該標準提供指導(dǎo)。

2025/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享