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2025中國藥典低內(nèi)毒素回收方案。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》水分測定最容易忽略的細(xì)節(jié)。

2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月2日，國家藥典委員會(huì)在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進(jìn)行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員

2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典關(guān)于熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的策略，新通則5.1.13. 草案的主要內(nèi)容及歐洲藥典新通則5.1.13. 草案與2020版中國藥典的區(qū)別。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》即將頒布實(shí)施，新版藥典分為四部，其中第二部主要收載化學(xué)藥品。為使廣大《中國藥典》的使用者更好地理解和執(zhí)行本部藥典，本文擇要介紹其主要特點(diǎn)及增修訂情況。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015版中國藥典水分測定法

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典委員會(huì)修訂涉及亞硝胺雜質(zhì)的2034和2619通論。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是美國藥典USP溶出測試？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫是解決技術(shù)難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享