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介紹標(biāo)準(zhǔn)加入法的概念、計(jì)算方式、應(yīng)用與驗(yàn)證要點(diǎn)，提及《中國(guó)藥典》實(shí)例，指出其優(yōu)缺點(diǎn)及選擇建議。

2025/09/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

因執(zhí)行2025年版《中國(guó)藥典》，藥品說(shuō)明書執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變更咨詢

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025 年版《中國(guó)藥典》新增洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，明確其試驗(yàn)菌株、操作流程及結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)。

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要圍繞2020年版《中國(guó)藥典》藥包材的玻璃材料部分進(jìn)行介紹。

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國(guó)藥典》0982-粒度和粒度分布測(cè)定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版藥典發(fā)布后，企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)對(duì)比評(píng)估，檢測(cè)方法和限度均沒(méi)有變化，只是在標(biāo)準(zhǔn)描述中涉及藥典版本的變化。此種情況應(yīng)按照哪種變更類別進(jìn)行申報(bào)？

2025/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文基于 2025 年版《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國(guó)藥典》（USP）等相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了阿膠及阿膠的含量測(cè)定方法等

2016/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點(diǎn)介紹2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標(biāo)準(zhǔn)框架、重點(diǎn)內(nèi)容以及完善的意義，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升制藥用水的質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全有效。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享