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2025中國(guó)藥典規(guī)定的適用性參數(shù)必須寫入標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過比較《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展，分析現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系，展開未來標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方向的討論。

2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫細(xì)則

2024/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對(duì)中國(guó)藥典的發(fā)展歷史進(jìn)行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

系統(tǒng)分析2025年版《中國(guó)藥典》微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂內(nèi)容及發(fā)展趨勢(shì)，探討藥典在藥品全生命周期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的新要求。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國(guó)藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了常見質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫/制定所涉及的藥典標(biāo)準(zhǔn)的變化，供讀者參考。

2025/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。

2018/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥典EDQM發(fā)布兩則更新公告，包括關(guān)于歐洲藥典凡例修訂通過及擬修訂注射用水標(biāo)準(zhǔn)的公告。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享