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本文介紹了藥廠常用設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗(yàn)證。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題：原料藥廠家提供的出場報(bào)告比其注冊標(biāo)準(zhǔn)少了幾個(gè)檢測項(xiàng)，這種出廠報(bào)告能作為申報(bào)資料有問題嗎？制劑廠家入廠檢測報(bào)告是按照原料藥注冊標(biāo)準(zhǔn)檢測的。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月13日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2個(gè)通告，分別通報(bào)?？谑兄扑帍S有限公司等4家企業(yè)的19批次產(chǎn)品、四川省長征藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)16批次藥品不符合規(guī)定。 ?？谑兄扑帍S有限

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

本文主要總結(jié)了作者十年藥廠QA的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

2022/01/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥廠消毒劑使用及效力驗(yàn)證。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做好藥廠潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。

2023/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，中國醫(yī)藥行業(yè)再傳重大新聞，又一間藥廠被推上風(fēng)口浪尖：經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標(biāo)200多倍

2018/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于幾個(gè)讓制藥廠QA感覺到壓力的實(shí)例

2019/04/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享