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本文介紹了中國GMP及其附錄對藥品生產環(huán)境的要求。
2023/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文分析了我國藥品生產場地編碼管理的必要性和可行性。
2023/11/30 更新 分類:生產品管 分享
江蘇省局藥品上市后生產場地變更常見問題解答
2023/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】關于《藥品生產許可證》分類碼有哪些要求?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究。
2024/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了某藥企藥品生產工藝變更預評估案例。
2025/01/08 更新 分類:生產品管 分享
省局藥品生產監(jiān)督檢查常見問題(40條匯總)。
2025/07/09 更新 分類:生產品管 分享
海南藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)督檢查常見問題(新增24條匯總)
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了化妝品生產與藥品生產,在質量管理上有些什么不同。
2024/05/28 更新 分類:生產品管 分享
MAH請警惕:關鍵生產設施變更不再是“家事”
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享