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近日，在培訓(xùn)課程中，老師提及：某公司的兩個(gè)子公司，僅企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員為獨(dú)立的全職人員，兩套質(zhì)量體系，其他如生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員、實(shí)驗(yàn)室人員均為共用且并不違規(guī)。對(duì)此，官方也曾做出過(guò)相關(guān)回答。

2025/06/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。

2023/11/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品生產(chǎn)管理常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2024/09/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

海南省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見(jiàn)問(wèn)題。

2025/01/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了多藥品生產(chǎn)交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn)常見(jiàn)30個(gè)問(wèn)題答疑。

2025/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)長(zhǎng)期未生產(chǎn)藥品恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)可能遇到的變更情況，通過(guò)匯總不同省份藥監(jiān)局的答疑形式，對(duì)藥品恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)的變更管理進(jìn)行總結(jié)。

2025/02/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享