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本文就藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的電子天平期間核查和日常核查的實(shí)施方法、注意事項(xiàng)和意義展開(kāi)了探討，為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行上述核查工作提供了思路。

2025/09/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)中美兩國(guó)原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“原輔包”) 注冊(cè)管理工作進(jìn)行闡述和比較，包括政策和指導(dǎo)文件、產(chǎn)品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報(bào)及關(guān)聯(lián)審評(píng)程序等方面對(duì)比分析，旨在對(duì)我國(guó)原輔包注冊(cè)管理工作的改進(jìn)提供借鑒。

2022/02/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。

2019/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為解決含銀鹽（如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等）醫(yī)療器械注冊(cè)管理的有關(guān)問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范申報(bào)和審批程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)

2015/11/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

7月19日，重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（試行）》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序（試行）》政策解讀。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)不合格事件的調(diào)查處置工作，切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督抽驗(yàn)促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)控水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量的作用，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《醫(yī)

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，明確研發(fā)等七部分是重點(diǎn)核查內(nèi)容。

2020/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么時(shí)候需要申請(qǐng)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查?有哪些減免流程?本文將做出答復(fù)。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了減免第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)事項(xiàng)。

2022/06/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津減免第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查

2022/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享