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山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗(yàn)常見問題
2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該如何申請國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥品注冊證書更新?如何操作?
2024/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2018年國內(nèi)藥品研發(fā)與注冊趨勢預(yù)測
2018/01/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)合近五年藥品審評報告淺析藥品注冊申請未獲批準(zhǔn)的原因及啟示
2025/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以《辦法》中藥品加快上市注冊程序?yàn)榍腥朦c(diǎn),分析通過藥品加快上市注冊程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在2020年版新的《藥品注冊管理辦法》確立“基于風(fēng)險啟動的注冊核查模式”以來,CDE制定的《藥品注冊核查檢驗(yàn)啟動工作程序(試行)》和CFDI制定的《藥品注冊核查工作程序(試行)》最為重要。
2023/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥品注冊管理辦法》可考慮從藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合的要求、藥品注冊檢驗(yàn)的啟動原則、藥品注冊申請時的工藝驗(yàn)證要求和跨省協(xié)作的工作機(jī)制等幾個方面進(jìn)行修訂,以適應(yīng)國家深化藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新形勢和新要求。
2025/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
圖解關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告
2018/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊管理辦法》
2020/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從新藥研發(fā)和申報的角度來看,新修訂《藥品注冊管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)
2020/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享