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近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（征求意見稿）》
2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于重新發(fā)布藥品注冊收費標準的公告
2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《藥品注冊管理辦法》48個熱點問題答疑
2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥品注冊現場核查流程、核查要點及內容進行歸納總結。
2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對美國藥品的注冊分類、審評時限及費用、審評流程、缺陷信及年度維護，分別進行專項解讀。
2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了現階段藥品注冊檢驗啟動工作要求及面臨的挑戰(zhàn)。
2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內外藥品注冊電子化或eCTD實施進展。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊發(fā)補項中起始物料/中間體的雜質研究要求。
2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】在填寫補充申請表時，應如何填寫藥品注冊分類？
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了藥品注冊工作相關共性問題以供參考。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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