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本文介紹了不同驗(yàn)證對(duì)象的驗(yàn)證策略

2022/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥典中給出的指導(dǎo)原則我們可以參考，藥典可接受標(biāo)準(zhǔn)也可以理解為是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)為針對(duì)此檢驗(yàn)項(xiàng)目的一般情況（包括藥品特性以及實(shí)驗(yàn)條件），我們?cè)谥贫ㄎ覀兊尿?yàn)證/確認(rèn)可接受標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候需要根據(jù)我們自己產(chǎn)品特性以及實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定出合理的限度，保證經(jīng)過(guò)驗(yàn)證/確認(rèn)的檢驗(yàn)方法能夠與使用目的相匹配。

2022/09/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝密封材料和密封機(jī)理決定著密封泄漏類(lèi)型，而不同的密封泄漏類(lèi)型對(duì)應(yīng)著不同的密封控制要求，包裝系統(tǒng)密封性的評(píng)估應(yīng)考慮包裝的類(lèi)型、材料/組件和密封機(jī)理等，根據(jù)產(chǎn)品自身特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和藥品生命周期的不同階段，結(jié)合檢查方法的靈敏度和適用性等，基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行密封性檢查方法的研究和適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。

2022/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《 美國(guó)清潔能源與安全法案 》（ACESA）于2009年6月26日在眾議院以219比212的微弱優(yōu)勢(shì)表決通過(guò)。 《美國(guó)清潔能源與安全法案》主體文本1400多頁(yè)，包含了清潔能源、能源效率、減少溫室氣

2015/07/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)《工業(yè)清潔生產(chǎn)審核規(guī)范》和《工業(yè)清潔生產(chǎn)實(shí)施效果評(píng)估規(guī)范》的通知 工信部節(jié)〔2015〕154號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

淺談汽車(chē)零部件清潔度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)VDA-19和ISO-16232

2017/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清潔度的定義指的是產(chǎn)品的潔凈程度。從宏觀角度來(lái)描述：清潔度指的是產(chǎn)品表面殘留微小顆粒物的程度

2019/03/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

所謂發(fā)動(dòng)機(jī)的清潔度，是指發(fā)動(dòng)機(jī)的被檢零部件被檢部位的清潔程度，常用規(guī)定的方法從規(guī)定的部位采集到雜質(zhì)微粒的大小和質(zhì)量來(lái)表示。

2019/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清潔、消毒、滅菌研究資料中涉及使用者清潔和消毒產(chǎn)品應(yīng)如何提交資料？

2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

清潔是通過(guò)物理方式去除污物，所采用的清潔方法和試劑應(yīng)能有效去除污物。

2023/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享