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4月3日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市手術(shù)機器人生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2025版）》。
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市膠體金體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》
2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施中常出現(xiàn)的主要問題及舉例
2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量保證與控制部分要點進行了梳理。
2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》
2022/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。
2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的適用范圍
2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》總則的要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須建立、健全質(zhì)量管理體系并保持其有效運行。
2019/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守規(guī)范要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運行。
2021/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標準及規(guī)范性文件中，對中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求，為進一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。
2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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