中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】企業(yè)同時具備藥品和器械品種，生產(chǎn)線獨立，質(zhì)量體系獨立，請問生產(chǎn)和檢驗人員是否需要藥品和器械獨立，不能兼任？質(zhì)量授權(quán)人是否需要獨立？

2024/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月11日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序》和《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報資料要求》，文件將于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以國內(nèi)發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）為基礎(chǔ)，對比和PIC/S無菌附錄的異同。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。在cGMP以下問答指南中，F(xiàn)DA對于藥品召回的相關(guān)要求，以問題解答的方式給予了詳細的說明。

2021/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，5家藥企生產(chǎn)的7批次藥品抽檢不合格。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文論述了藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的各種均勻度檢查項之間的差異和聯(lián)系。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的氣流流型測試適用范圍、常用方法及其重點考慮因素等一般考慮，對相關(guān)關(guān)注點和近幾年國內(nèi)外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中相關(guān)典型缺陷進行分析，并提出改進建議。

2025/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》?，F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制新版《藥品

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項。

2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享