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“十八大報告明確提出，要改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。因此，食品安全監(jiān)管體系這次肯定要改?！币晃粐鴦?wù)院食品安全委員辦公室內(nèi)部人士近日這樣告訴本報記者，“但具

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

為進一步推進全省食品流通監(jiān)管工作有效開展，提高監(jiān)管效能，著力構(gòu)建統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品流通監(jiān)管執(zhí)法體系。日前，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《貴州省食品流通監(jiān)管工作

2017/08/10 更新 分類：其他 分享

德國屬于歐盟成員國之一，在藥品監(jiān)管方面具有其特殊性及先進性。本文通過檢索德國的法規(guī)文件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，概述了德國藥品監(jiān)管的法規(guī)體系、組織機構(gòu)和職責范圍。我國與德國的行政區(qū)域劃分方式和藥品監(jiān)管模式方面有許多相似點，2018年以來國家和地方藥品監(jiān)督管理部門進行了新一輪的機構(gòu)改革和調(diào)整。本文期望通過對德國藥品監(jiān)管機構(gòu)及職能的介紹，為我國藥品監(jiān)管科學(xué)

2022/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為進一步落實藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管責任，建立規(guī)范的監(jiān)管體系，健全長效監(jiān)管機制，近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于開展藥品、醫(yī)療器械使用安全整治工作的通知》，

2015/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局近日印發(fā)了《關(guān)于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見》，這是總局落實《食品安全法》關(guān)于食

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

本文系統(tǒng)分析了我國疫苗監(jiān)管體系，發(fā)現(xiàn)嚴格的要求與監(jiān)督機制貫穿疫苗研發(fā)到上市后使用的各個環(huán)節(jié)，WHO 的3 次NRA評估通過更是對我國疫苗監(jiān)管體系的肯定。但我國疫苗乃至藥品監(jiān)管體系與發(fā)達國家相比仍有差距，梳理WHO、美國、歐盟等國外疫苗監(jiān)管體系和應(yīng)急審批機制，其更為完善和嚴格的審核標準值得學(xué)習與參考，疫苗從生產(chǎn)到使用過程中發(fā)生的國際典型事件也為我國疫苗

2022/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者通過對藥品研制階段相關(guān)法規(guī)的梳理與監(jiān)管機構(gòu)官方檢查報告的分析，總結(jié)出三個執(zhí)行要點，即：“合規(guī)性”、“靈活性”“、”長期性”，以此為思路搭建藥品研制質(zhì)量管理體系。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為做好醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，總局組織制定了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

日前，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會，介紹市局機構(gòu)改革、職能調(diào)整、事權(quán)劃分有關(guān)情況；對總局飛行檢查已進入常態(tài)化監(jiān)管的重要性進行

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

基于國內(nèi)的GRP 研究成果和地方實踐仍處于萌芽階段的現(xiàn)況，需要從GRP建設(shè)的總體目標、原則、框架、流程和標準等方面，采用制度移植和系統(tǒng)評價方法，盡快建立適合我國國情的數(shù)字化轉(zhuǎn)型、高質(zhì)量發(fā)展和監(jiān)管資源優(yōu)化等的GRP體系框架，保障藥品監(jiān)管行為依法、規(guī)范、有效。

2022/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享