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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導意見（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號）
2015/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GMP認證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，結(jié)合我國國情，對我國藥品GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，以希望對我國藥品監(jiān)督管理工作有所幫助。
2020/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
為進一步加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)，更好地發(fā)揮檢驗檢測技術(shù)支撐的重要作用，國家食品藥品監(jiān)管總局制定了《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導意見》
2015/05/28 更新 分類：實驗管理 分享
本文聚焦推進我國藥品監(jiān)管國際化工作的目標與要求，通過系統(tǒng)梳理美國、日本、歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)在國際監(jiān)管事務(wù)中的戰(zhàn)略規(guī)劃、重點任務(wù)及實踐舉措，總結(jié)其在國際協(xié)調(diào)、國際傳播、合作機制、戰(zhàn)略安排等方面的藥品監(jiān)管實踐經(jīng)驗，提出對我國藥品監(jiān)管國際化工作的思考與啟示，旨在為我國建設(shè)更加科學、高效、現(xiàn)代化的藥品監(jiān)管體系提供支撐。
2025/10/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫（以藥品檢驗數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評價體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文提出國家、省和市縣3 級崗位編制GRP 體系標準（8 項管理體系）的建設(shè)框架，以及提出數(shù)字化監(jiān)管、屬地責任考評、國際互認協(xié)議相融合和試點實踐等政策性建議。
2023/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品物流是國家藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分，是藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)。對藥品物流監(jiān)管難點與政策出路進行探索，以期促進藥品物流大市場構(gòu)建，實現(xiàn)藥品物流高質(zhì)量發(fā)展，保障藥品的安全、有效、可及。
2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品監(jiān)管機構(gòu)的決策在醫(yī)療創(chuàng)新的環(huán)境中發(fā)揮著越來越重要的作用，為了保證藥品監(jiān)管決策的閉環(huán)，獨立的同行評估程序成為一個越來越被認可的重要監(jiān)管科學工具。本文系統(tǒng)介紹了WHO、CIRS、GAO 的第三方評估工具和體系，并比較了其側(cè)重和不同點。
2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過文獻分析，對比內(nèi)地（以廣東省為例）與香港、澳門在中藥注冊行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊分類等方面的異同。
2023/05/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在率先完成區(qū)縣一級食品藥品監(jiān)管體制改革的基礎(chǔ)上，重慶市南岸區(qū)制定出臺了《關(guān)于健全六大體系進一步加強食品藥品安全工作的意見》，系統(tǒng)長遠謀劃食品藥品安全這一基本民生工
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
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