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【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】：2015-07-28 【備注】： 為規(guī)范保健食品標(biāo)識管理，根據(jù)《中華人民共和國 食品安全法 》等法律法規(guī)的規(guī)定, 國家食品藥品監(jiān)管總局起草

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】：2015-08-18 【備注】： 為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查行為，根據(jù) 食品安全法 等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定, 國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《重點(diǎn)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)專項(xiàng)專項(xiàng)整治方案》，要求各地以“整治、規(guī)范、指導(dǎo)、發(fā)展”為原則，按照“深排查、強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

新版GMP體現(xiàn)在全員參與的質(zhì)量理念，即企業(yè)當(dāng)中的所有人員都應(yīng)參與到生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中。在公司內(nèi)部推行全過程、全指標(biāo)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，輔之以科學(xué)的管理方法，有助于確保生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持不懈地去改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高用戶的滿意度。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)﹝2024﹞53號）要求，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，山西省藥監(jiān)局研究草擬了《定制式義齒委托生產(chǎn)（含外協(xié)加工）管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

世界衛(wèi)生組織（WHO）于 8 月 28 日發(fā)布了《藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》修訂指南草案，此次修訂進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理要求，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)急響應(yīng)，確保實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》發(fā)布，規(guī)范全鏈條抽檢流程，強(qiáng)化監(jiān)管與信息公開，保障藥品質(zhì)量安全。

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見，截止日期為2018年8月16日，本次草稿主要修訂4方面的內(nèi)容：(一)完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度；(二)改革臨床試驗(yàn)管理制度；(三)優(yōu)化審批程序；四)完善上市后監(jiān)管要求。

2018/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對進(jìn)口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

為推動高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) ，對近3 年安徽省開展的高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)依職責(zé)GMP 符合性檢查的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2024/11/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享