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下面參考國內(nèi)外藥品標準和相關期刊文獻, 結(jié)合在藥品檢驗中的實際工作, 對這些計算方法作一簡單探討, 以期為藥品質(zhì)量標準的建立或進行相關研究時對有關物質(zhì)檢查中已知雜質(zhì)的計算方法的選擇提供借鑒和參考。
2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)當中，對照品（標準品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間存在密切關系，因此，藥品對照品（標準品）的制備與標定是藥品技術審評的一項重要內(nèi)容。一般來講，藥品研發(fā)中標準物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本報訊 李慶 記者譚彩丹 發(fā)自江西 為貫徹落實全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議精神，進一步推進全省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系建設，7月17日上午，江西省農(nóng)業(yè)廳召開縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
2016年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核合格及農(nóng)業(yè)部部級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心審查認可名單（第六批）
2016/05/23 更新 分類：檢測機構 分享
對藥品雜質(zhì)譜的控制是保證藥品安全有效的重要措施，也是提升國產(chǎn)藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。 自2010 年提出實施雜質(zhì)譜控制的基本策略以來，經(jīng)近十年持續(xù)的努力, 國內(nèi)已經(jīng)形成了一個比較成熟的藥品雜質(zhì)譜控制體系。 筆者曾對2010年之前、2010~2015 年間化學藥品雜質(zhì)譜控制的進展進行了綜述。 2015 年以來，該領域在雜質(zhì)譜控制理念、分析技術及技術應用等方面均得以迅速發(fā)展，因
2020/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多晶型現(xiàn)象在固體化學藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導致生物利用度的不同；不同的光學和機械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學反應性可導致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強調(diào)，在藥品研發(fā)中，應全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加強食品質(zhì)量監(jiān)管，保障食品安全，2014年三季度省食藥監(jiān)局在全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)對白酒、大米、食用植物油等31種食品開展監(jiān)督抽檢。共抽檢食品446個批次，合格386個批次，總體合格率
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
寧德網(wǎng)消息（記者 陳薇）記者11日從寧德市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，今年全市在進一步梳理已有示范點的基礎上，以大型商超、一級批發(fā)、連鎖經(jīng)營等條件較好的食品經(jīng)營單位為創(chuàng)
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
記者11日從寧德市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，今年全市在進一步梳理已有示范點的基礎上，以大型商超、一級批發(fā)、連鎖經(jīng)營等條件較好的食品經(jīng)營單位為創(chuàng)建對象，建設30個市級流通
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
四川新聞網(wǎng)成都7月8日訊（記者 李丹）7月8日，成都市食藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，通報有關冷凍肉類食品質(zhì)量安全的情況。據(jù)了解，2014年以來，成都市食品藥品稽查總隊和各區(qū)（市）縣
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
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