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本文介紹了無菌藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查中缺陷分級。
2025/03/28 更新 分類：生產品管 分享
藥品研發(fā)工程師的職責與能力要求
2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有關新版GMP-無菌藥品附錄，整理了以下問答供大家參考。
2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品包裝泄漏與滲透的區(qū)別。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
山東藥監(jiān)答疑化學藥品檢驗問題。
2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關問題。
2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
EMA藥品上市審評問答關注點。
2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品補充申請申報資料的撰寫示例。
2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要分析探討藥品研發(fā)特點，總結提高藥品研發(fā)質量管理的措施。
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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