中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

為加快推進(jìn)追溯系統(tǒng)建設(shè)工作，保證企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)真實(shí)有效，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定實(shí)施電子追溯系統(tǒng)建設(shè)企業(yè)進(jìn)展情況周報(bào)制度和企業(yè)追溯數(shù)據(jù)真實(shí)性承諾制度。 組織列入

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查（以下簡(jiǎn)稱研制現(xiàn)場(chǎng)核查）的目的主要是通過(guò)對(duì)藥學(xué)研制情況（包括處方與工藝研究、樣品試制、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性研究等）的原始資料進(jìn)行數(shù)據(jù)可靠性的核實(shí)和/或?qū)嵉卮_證，核實(shí)相關(guān)申報(bào)資料的真實(shí)性、一致性。本文對(duì)藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)缺陷進(jìn)行列舉，供業(yè)內(nèi)同仁參考。

2022/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文回顧了RWD和RWE的現(xiàn)有全球指南，并總結(jié)了美國(guó)系統(tǒng)性地使用RWE支持醫(yī)療器械監(jiān)管決策的宏觀政策要素和相關(guān)考慮因素。

2022/05/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對(duì)2012~2019 年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）利用RWE 進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的90 個(gè)案例進(jìn)行系統(tǒng)分析，重點(diǎn)聚焦于不同審批途徑、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品、疾病領(lǐng)域以及注冊(cè)階段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)管理計(jì)劃并且在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)記錄其真實(shí)的執(zhí)行過(guò)程是保證臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)管理計(jì)劃是最重要的數(shù)據(jù)管理文件之一,是保證數(shù)據(jù)質(zhì)量的根本文件。

2021/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

　近年來(lái),“乳房植入體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關(guān)注。美國(guó)FDA對(duì)于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風(fēng)險(xiǎn)的文字性提示；同時(shí)通過(guò)MDR、文獻(xiàn)報(bào)道、PROFILE Registry、真實(shí)世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進(jìn)一步評(píng)價(jià)BIA-ALCL。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

大數(shù)據(jù)既是一類數(shù)據(jù)，也是一項(xiàng)技術(shù)。

2015/10/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所消息，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導(dǎo)申請(qǐng)人正確選擇申報(bào)系統(tǒng)和理解申報(bào)要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員以涉及核級(jí)電纜老化評(píng)估以及壽命預(yù)測(cè)領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)作為分析樣本，從專利申請(qǐng)的年度分布、區(qū)域分布、主要申請(qǐng)人、核心專利技術(shù)等方面對(duì)核級(jí)電纜老化評(píng)估.

2025/02/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享