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與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，市監(jiān)局、環(huán)境部聯(lián)合發(fā)布了新文件，明確生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。

2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測(cè)體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性和完整性三個(gè)方面。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問(wèn)題較多，回顧藥品檢驗(yàn)記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來(lái)龍去脈，同時(shí)理解當(dāng)前FDA 對(duì)“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對(duì)解決如何更好的完善QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。

2025/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和記錄貫穿科研活動(dòng)全過(guò)程，是科學(xué)研究的原始資料，并為科學(xué)研究提供重要信息。實(shí)驗(yàn)記錄的基本要求是真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改。

2018/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

利用RWE不僅有望改變醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，還可能用來(lái)評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品是否真正有效，幫助醫(yī)療費(fèi)用支付方進(jìn)行決策。

2019/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)問(wèn)題研究。

2025/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)也是老年癡呆重災(zāi)區(qū)，2015年我國(guó)的患者就超過(guò)1000多萬(wàn)人，是世界上老年癡呆癥患者最多的國(guó)家。預(yù)計(jì)到2050年，我國(guó)老年癡呆癥 患者的人數(shù)可能飆升到3000萬(wàn)人。這是一個(gè)非常可怕數(shù)據(jù)。

2022/07/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文是業(yè)界第一篇全面介紹藥械組合產(chǎn)品及其技術(shù)審評(píng)和監(jiān)管科學(xué)的綜述文章。首先介紹了組合產(chǎn)品的起源、定義和界定。作為典型的跨學(xué)科產(chǎn)品，組合產(chǎn)品復(fù)雜多樣，技術(shù)難度不斷上升，監(jiān)管部門(mén)面臨著挑戰(zhàn)和機(jī)遇。其次，以器械作用為主的組合產(chǎn)品為切入點(diǎn)，重點(diǎn)介紹了組合產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的關(guān)注點(diǎn)。最后，展望了對(duì)于組合產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研究中，可用來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全有效的新工

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們對(duì)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存的需求正在以驚人的速度增長(zhǎng)。估計(jì)現(xiàn)在全世界范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存到達(dá)了2.7澤字節(jié)，相當(dāng)于地球上70億人每人儲(chǔ)存好幾萬(wàn)億字節(jié)的數(shù)據(jù)。

2018/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享