您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
歐盟藥物-器械組合產(chǎn)品分類
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局對藥械組合產(chǎn)品的監(jiān)管情況,簡單介紹了我國藥械組合醫(yī)療器械定義、藥械組合產(chǎn)品分類及屬性界定
2019/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥械組合醫(yī)療器械定義,目前已明確的藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品,藥械組合產(chǎn)品屬性界定資料中的常見問題分析
2019/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥械組合產(chǎn)品注冊申報,藥械組合相關法規(guī)公告,藥械組合產(chǎn)品屬性界定及產(chǎn)品舉例。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于調整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關事項的通告》
2019/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局標準中心發(fā)布《藥械組合產(chǎn)品屬性界定指導原則》征求意見稿
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥械組合產(chǎn)品注冊有關事宜的通告》,并做了解讀。
2021/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本篇內容為系統(tǒng)性總結藥械組合產(chǎn)品的注冊申報要求。
2024/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了FDA關于藥械組合產(chǎn)品的常見問題答疑。
2024/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥械組合產(chǎn)品以安全有效為上市的首要原則,這就需要從不同角度全面思考評價方法,以保證組合產(chǎn)品整體安全有效。
2019/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享