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本文將主要針對(duì)藥物候選分子的毒理試驗(yàn)進(jìn)行概述性地討論。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的實(shí)施，有力地促進(jìn)了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的提高，強(qiáng)化了受試者權(quán)益與安全保障。隨著

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

最近不少朋友問我，到底藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有啥區(qū)別？

2018/04/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

2020/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)和判定原則（征求意見稿）》

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)方案提交與審評(píng)工作規(guī)范》。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享