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鎂合金是血管支架應用的理想材料，藥物洗脫涂層可以優(yōu)化鎂基底的腐蝕形貌，降低再狹窄的發(fā)生率。本課題將不同分子量的聚三亞甲基碳酸酯 (PTMC)搭載抗增殖藥物紫杉醇（PTX）作為藥物洗脫涂層應用于鎂合金表面。PTMC涂層以均勻的層蝕機制降解，為鎂基體提供了長期保護，同時表現(xiàn)出了穩(wěn)定持續(xù)的藥物釋放能力以及良好的生物相容性。
2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物臨床試驗是藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是評價試驗用藥品人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法，其實施主體是藥物臨床試驗機構(gòu)（以下簡稱“機構(gòu)”)。近年來，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的不斷提高以及仿制藥一致性評價的開展，越來越多的藥物進入臨床試驗階段，研究資源呈現(xiàn)出緊張形勢，包括機構(gòu)數(shù)量較少、現(xiàn)有機構(gòu)承載能力和研究水平有限等。
2023/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了支持藥物IND和上市申請的非臨床給藥周期設(shè)計。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為進一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理，我司會同國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局，在《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法（試行
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號）要求，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查和報告工作于2015年8月25日24時結(jié)束?，F(xiàn)將自查結(jié)果公告
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
為做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，上海市食品藥品監(jiān)督管理局成立了由分管局領(lǐng)導為組長的專項工作組，研究制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作方案》（以下簡稱《方案》
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
為了規(guī)范藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
2018年6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布FDA認可ISO 18562系列標準- 醫(yī)療設(shè)備中呼吸氣體通路的生物相容性評估，作為FDA-CDRH（美國食品和藥物管理局-器械和放射健康中心）在聯(lián)邦注冊中認可的共識標準。
2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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