中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊(cè)為目的是新藥一期臨床試驗(yàn)、仿制藥BE試驗(yàn)及生物類似藥PK對(duì)比試驗(yàn)。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司計(jì)劃開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對(duì)照藥物需從國(guó)外直接購(gòu)買。如藥物獲取進(jìn)口藥物批件后，從其他口岸備案入境，入境后發(fā)放至全國(guó)各中心使用，包含北京中心。請(qǐng)問(wèn)此情況，是否還需要在北京局再次備案？

2025/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。

2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械/材料與血液接觸后，可能激活血液中的補(bǔ)體系統(tǒng)，產(chǎn)生效應(yīng)分子導(dǎo)致機(jī)體的嚴(yán)重急、慢性反應(yīng)，同時(shí)影響醫(yī)療器械/材料的血液相容性。由于補(bǔ)體系統(tǒng)分布在我們的血液系統(tǒng)中，補(bǔ)體激活依賴于表面接觸。只有與血液發(fā)生直接接觸的醫(yī)療器械需要進(jìn)行補(bǔ)體激活測(cè)試。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國(guó)現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評(píng)價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對(duì)措施，并簡(jiǎn)要闡述了植入試驗(yàn)中常見的對(duì)照品選擇、植入部位和周期選擇等問(wèn)題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天我們稍微深入的討論降解實(shí)驗(yàn)，是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問(wèn)題。

2019/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析試驗(yàn)中濃度及濃度單位換算。

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文按照DOE基本流程，結(jié)合關(guān)于生物工程肝素制備的文獻(xiàn)[1]，解析醫(yī)藥研發(fā)DOE各階段實(shí)際操作過(guò)程中需要重點(diǎn)關(guān)注與考慮的一些問(wèn)題。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新藥物的臨床期間，藥學(xué)變更是為了不斷優(yōu)化和改進(jìn)藥物，提高臨床療效和安全性。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享