中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文著重對該類產(chǎn)品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹；同時介紹該類產(chǎn)品生物學(xué)評價中，樣品制備及GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)參考性的相關(guān)問題。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹2023 年 9 月 FDA 發(fā)布 ISO 10993-1 使用指南，明確器械生物相容性評價等要求。

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

稀釋法是體外定量測定抗菌藥物抑制待測菌生長活性的方法

2019/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物等效性（Bioequivalence,BE）試驗是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)。

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗的目的一是了解藥品的內(nèi)在穩(wěn)定性情況、降解途徑方式，以及有關(guān)物質(zhì)方法的專屬性。對于創(chuàng)新藥而言，完整的強制降解條件研究，對于了解化合物的特性有著非常重要的意義。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號） 指出非臨床安全性評價研究，指為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的試驗。本文主要介紹IND申報藥理毒理所需試驗清單。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗中承擔(dān)著重要作用，臨床試驗的質(zhì)量、研究者提交的臨床試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到上市藥品安全、有效評價結(jié)果，對保證公眾用藥安全具有特別重

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

為了使研發(fā)者對影響因素試驗的意義有充分的理解和認識， 基于影響因素的目的， 闡述影響因素試驗在化學(xué)藥物(包括原料藥和制劑)研發(fā)過程中的作用， 著重分析目前已有制劑申報資料中經(jīng)常存在的問題，并對影響因素試驗過程中的部分共性問題進行集中討論， 以期給研發(fā)者有所參考。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想咨詢一下，3個試驗是否限定已結(jié)題完成，或參與了正在開展的臨床試驗也符合要求。

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外條件下，用于測定抗菌藥物或材料體外抑制細菌生長效力的試驗稱為抑菌試驗。主要方法：平板涂布計數(shù)、抑菌圈測試、OD值測試、MIC/MBC等。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享