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本文從藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒工作實(shí)踐出發(fā)，探討如何實(shí)現(xiàn)藥物警戒體系的高效規(guī)范運(yùn)行并提出相關(guān)建議。

2020/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物警戒質(zhì)量管理相關(guān)問題。

2025/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的的對比等內(nèi)容。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管的角度談如何做好藥物警戒檢查的準(zhǔn)備工作。

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理中的風(fēng)險(xiǎn)分為已識別風(fēng)險(xiǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，本文從個(gè)人的理解角度對藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)溝通的方法，粗略表達(dá)一些自己的見解。

2023/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)作為藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，也需執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，計(jì)劃、實(shí)施、并持續(xù)改進(jìn)藥物警戒管理體系。

2023/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進(jìn)一步提升我國兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析藥物警戒制度的現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn)，提出了我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度逐步向藥物警戒制度轉(zhuǎn)變的路徑。

2025/01/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》，即日開始實(shí)施。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享