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寡核苷酸類藥物應(yīng)該以哪種路徑計算呢？

2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化合物的消除半衰期是藥物制劑設(shè)計過程中的一個核心導(dǎo)航參數(shù)，制劑設(shè)計是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了PF-07321332設(shè)計的一些細節(jié)，背后主要是3CL蛋白酶的擬肽抑制劑的設(shè)計策略。

2022/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細胞評價藥物滲透性試驗設(shè)計及Caco2模型的驗證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“以患者為中心”的藥物研發(fā)是以患者的需求為出發(fā)點，讓患者參與藥物研發(fā)，該理念已經(jīng)成為目前藥物研發(fā)的核心指導(dǎo)思想，因此為了指導(dǎo)以患者為中心的臨床試驗設(shè)計， CDE于2023年7月27日發(fā)布了該指導(dǎo)原則。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以國內(nèi) 28 篇文獻為依據(jù)，對質(zhì)量源于設(shè)計在制劑設(shè)計中的應(yīng)用進行了概述和總結(jié)，闡述了質(zhì)量源于設(shè)計（quality by design, QbD）的概念并探討了其在藥物制劑設(shè)計過程中發(fā)揮的作用。

2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計要點與應(yīng)用注意事項進行探討。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物有機合成方程式配平和計算的實驗設(shè)計經(jīng)驗分享

2022/05/22 更新 分類：實驗管理 分享