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2020版《中國(guó)藥典》對(duì)制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論，包括修訂原水來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強(qiáng)調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作者研究了不同量筒體積、裝填量、裝填速度及振幅等試驗(yàn)操作因素對(duì)藥用輔料堆密度及振實(shí)密度測(cè)定結(jié)果的影響，同時(shí)提出在試驗(yàn)操作過(guò)程中出現(xiàn)的影響測(cè)定結(jié)果的問(wèn)題，并給出解決方法。

2023/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請(qǐng)問(wèn)使用聚酯/鋁/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜包裝的中藥顆粒劑是否應(yīng)該也在此條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)考察?

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，USP發(fā)布在1231制藥用水的修訂草案，其中對(duì)源水、制水工藝中添加物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、取樣、在線TOC、在線電導(dǎo)率、離線電導(dǎo)率檢測(cè)等章節(jié)進(jìn)行了修訂，并新增 亞硝胺 章節(jié)。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國(guó)藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國(guó)藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國(guó)藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計(jì)過(guò)程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過(guò)程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對(duì)藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對(duì)于藥品開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。

2021/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文回顧了制藥用水系統(tǒng)微觀世界中發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌類型。即使大多數(shù)制藥用水系統(tǒng)都受到控制，但有時(shí)微生物仍會(huì)存在，盡管數(shù)量很少。因此，作為一般指導(dǎo)，水系統(tǒng)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次表征，為到達(dá)行動(dòng)限的監(jiān)控結(jié)果提供必要的參考，例如哪些是典型的和預(yù)期的微生物。

2021/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國(guó)藥典》中的指導(dǎo)原則9601，以及2025 年版《美國(guó)藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測(cè)方法的收載及增修訂情況，闡述2025 年版《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對(duì)于完善我國(guó)藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動(dòng)制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

2025/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了熱電偶溫度測(cè)量的原理—“塞貝克效應(yīng)”和熱電偶校驗(yàn)方法。

2021/05/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

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2021/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享