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本文關(guān)于濾芯相容性研究，進(jìn)行簡單的介紹。濾芯相容性研究一般包括吸附試驗(yàn)、細(xì)菌截留試驗(yàn)、化學(xué)兼容性試驗(yàn)、可提取物或浸出物試驗(yàn)、安全性評估等內(nèi)容。

2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝材料的相容性研究，研究內(nèi)容包括可提取物研究、安全性評價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將上述三種方法及其他常見的粒徑研究手段進(jìn)行簡要概述與總結(jié)，并對粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對大家粒徑研究有所幫助，從而根據(jù)自己的實(shí)際需求篩選合適的方式。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔料效期延長是什么變更？這個(gè)輔料沒有在登記平臺登記，是跟制劑一起提交的資料，然后現(xiàn)在想延長輔料的效期，怎么操作？

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》.

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》，本期將從政策背景、核心內(nèi)容、行業(yè)影響及實(shí)施建議等方面展開詳細(xì)解析。

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用生物原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)的未來發(fā)展趨勢.

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為探究藥用復(fù)合膜中元素雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，筆者參考Q3D (R2)，采用4種模擬液(純水、4%乙酸溶液、pH值為3.5的乙酸鹽緩沖液和pH值為8.0的氨-氯化銨緩沖液)對藥用復(fù)合膜進(jìn)行浸提，利用ICP-MS法測定可能浸出的12種元素雜質(zhì)含量，包括1類元素(As、Cd、Hg、Pb)、2A類元素(Co、Ni、V)和3類元素(Ba、Cr、Cu、Sb、Sn)，為藥用復(fù)合膜的安全性評價(jià)及監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)參考與技術(shù)支持。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于塞爾帝國際驗(yàn)證股份有限公司在華從事非法認(rèn)證活動(dòng)的公告

2016/08/03 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享