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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Solaris Endovascular公布Solaris SX髂動(dòng)脈上市后臨床隨訪研究（PMCF）令人鼓舞的12個(gè)月結(jié)果。研究證明Solaris SX具有高的初級(jí)通暢率、低的再干預(yù)率以及良好的安全性。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endologix宣布經(jīng)皮股動(dòng)脈腘搭橋的覆膜支架---DETOUR的36個(gè)月的臨床數(shù)據(jù)（DETOUR 2）。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通在VEITH 2024會(huì)議公布全球首款不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody長期臨床研究數(shù)據(jù)（WAVE）。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通開發(fā)首款不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody，來解決現(xiàn)有治療技術(shù)不足（術(shù)后再狹窄）。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了解決腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)出現(xiàn)的內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)問題，美敦力開發(fā)一款將覆膜支架緊固到主動(dòng)脈壁上的產(chǎn)品---Heli-FX EndoAnchor。

2023/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物一級(jí)召回，本次召回要求庫克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

2025/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

膽道支架（Biliary Stent System），又稱為覆膜膽道支架、膽道支架系統(tǒng)，通常由支架輸送系統(tǒng)（推送器）置入，用于膽道狹窄或梗阻的擴(kuò)張治療。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通開發(fā)出一款不透細(xì)胞的新型覆膜支架----Wrapsody來解決血管通路狹窄問題，同時(shí)減少支架再狹窄問題。Wrapsody已經(jīng)完成FIM研究，正式進(jìn)入注冊臨床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入組。WRAP將在歐洲、南美、澳大利亞和新西蘭多中心招募500名患者，評(píng)估Wrapsody治療血管通路路狹窄或閉塞效果。

2022/07/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享